• 治験

治験アンバサダープロジェクト

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「治験」とは?

ヒト(人間)を対象にして行われる臨床試験のうち、新しい治療法や診断法に対する薬事
承認のために行われるものを「治験」といいます。治験は、臨床試験ですので研究として
行われる側面がありますが、診療の一部としての側面もあります。治験は、ヘルシンキ宣
言に基づく倫理諸原則と「Good Clinical Practice;GCP」という厚生労働省令を遵守し、
治験に参加する人の権利、安全及び福祉を最優先に行われます。
しかしながら、治験は危険な人体実験のようなものであるとか、参加したら途中でやめら
れないなどの誤解も多く、そのため治験に参加する人がなかなか集まらず、治験がスムー
スに進まないこともあります。

治験アンバサダープロジェクト

治験アンバサダープロジェクトは、患者や一般市民の医薬品開発に関する知識や理解を深
めるとともに、治験によりアクセスしやすい環境をつくるため、患者・市民に対して治験
に関するトレーニングを行うことを目的に製薬関連企業、アカデミア、患者団体の共創に
よって 2021 年に立ち上がったプロジェクトです。現在は、一般社団法人 YORIAILab(よ
りあいラボ)がプロジェクトの運営母体となっており、当協会の奥瀬は YORIAILab の理
事を務めています。
治験アンバサダープロジェクトにおける所定のトレーニングを修了していただいた方は、
治験に関する十分かつ最新の知識を持つ「治験アンバサダー」として、治験にかかわるさ
まざまなステークホルダーとのコミュニケーションや患者・市民への治験に関する知識と
情報の効果的な伝達などが期待されています。

どのようなトレーニングが受けられるのか

初回はオリエンテーションとして治験アンバサダープロジェクトやトレーニング内容の紹
介などがあります。2 回目と 3 回目は治験を含め医薬品開発に関する知識を学びます。4 回
目は学んだ知識の復習やトレーニング内容に関する参加者からのフィードバックをいただ
くための振り返りセッション、5 回目は治験情報の探し方を学ぶためのハンズオンスタイ
ルのトレーニングを行います。6 回目は実際に治験に参加することを想定した模擬治験ワ
ークショップを行い、最後にハンズオントレーニングとワークショップでの振り返りセッ
ションがあります。各回とも約 120 分のオンラインセッションで、約 6 ヶ月間のトレーニ
ング期間となっています

治験アンバサダープロジェクトについての詳細はこちらのサイトをご覧ください:
https://www.yoriailab.com/clinical-trial-ambassador

現時点では年 2 回、治験アンバサダートレーニングの受講者を募集しています。病気を持
つ方だけでなく、ご家族の方、支援者の方、医療関係者の方など、医薬品開発に関心のあ
る方でしたらどなたでも参加できます。

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